業務專區; 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. 法規資訊; 組織及處務類 · 藥品、醫療器材及化粧品類 · 食品、餐飲及營養類 · 藥廠GMP相關法規 · 實驗室認證管
委託製造之醫療器材,其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎?(另開視窗) 2014-10-17 4 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部醫療器材許可證資料庫」內,查不到核准仿單 ...
2. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝 ,應以中文為主,所附外文字體應小於 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外,其標籤、包裝均應另以中文載 ...
醫涡器材 尡屢仿單編檾原則 說明 醫涡器材尡屢仿單須依藥康法擗75條規定屋相關公告岖載 ... 濓,如峫儀器手冊楨濓相關內容,應影崥翻濓憸並標示出處章節。 5.
2, 請問需要將產品百分之百的成分含量,全部刊載於仿單上嗎? 是否可載明主成分 含量或列明成份範圍即可?(另開視窗), 2014-10-17. 3, 委託製造之醫療器材,其標籤 和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎?(另開視窗), 2014-10-17. 4, 為何第一等級醫療 器材許可證在「衛生福利部醫療器材許可證資料庫」內,查不到核准仿單資料?(另開 視窗) ...
105 年06 月22 日發布. 【說明】. 1. 醫療器材中文仿單之刊載內容須依《藥事法》第75 條及其他相關規定及公告. 辦理。 2. 為確保醫療器材仿單內容之完整性,本署已於 104 年公告《醫療器材中文仿. 單編寫原則》1 及《體外診斷醫療器材中文仿單編寫 原則》2。本原則係做為. 家用醫療器材中文仿單之補充說明,提供非專業人員使用之 醫療 ...
ENA良品樂物管理者歡迎至本署網站查詢更多資訊http://www.faa.gov.tw/. Food and Dru. Administration. Page 3. 藥求安全食在安心. 何時需要辦理許可證變更?
醫療器材許可證内容完全相符. Q如何? | 正確標示,. 醫療器材許可證. 之中文品名. “ 叮噹”電子血壓計. 依據藥事法第75條規定,藥物之標籤、. 仿單或包裝,應該依照核准之 ...
台灣衛生署針對醫療器材的標籤、仿單或包裝的要求,是依「藥事法」第75條之規定, 內容要求廠商必須詳列醫療器材的廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造 ...
使用醫療器材4要 資料來源:衛生福利部 建檔日期:100-02-23 更新時間:100-02-23 爺爺有糖尿病使用的血糖機,奶奶行動不便使用的輪椅,爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計,媽媽擔心是否變胖使用的體脂計,哥哥打球扭傷使用的護膝,姊姊愛美戴的彩色 ...