醫療器材製造廠標示

  • 賴蔓苓美容服飾精品 花蓮縣

    賴蔓苓美容服飾精品經由賴蔓華開業於花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中山路一段59號已有21年2個月(1998-08-17),開立統編:08174329提供消費者化粧品零售業|服飾品製造業|化粧品製造業各種商品·技術·服務。…

  • 迪古斯工作室 臺北市

    迪古斯工作室經由黃立文開業於臺北市松山區延壽街121號4樓已有3年5個月(2016-05-27),開立統編:42298003提供消費者產業育成業|化粧品零售業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 鉑姿律美學莊園店 高雄市

    鉑姿律美學莊園店經由陳姿榛開業於高雄市仁武區八卦里八德南路100巷2弄11之6號已有8年6個月(2011-04-25),開立統編:25998993提供消費者瘦身美容業|化粧品零售業|其他服務業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 亮晶晶企業社 臺北市

    亮晶晶企業社經由張鏡妹開業於臺北市大安區龍泉街71號已有3年2個月(2016-12-08),開立統編:42421566提供消費者首飾及貴金屬零售業|化粧品零售業|美容美髮服務業|日常用品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 媚詩麗化粧材料坊 新北市

    媚詩麗化粧材料坊經由楊寶蓮開業於新北市新店區福園街13之1號1樓已有13年7個月(2006-03-03),開立統編:13687046提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 瑞玉百貨行 高雄市

    瑞玉百貨行經由蘇桂玉　　　開業於高雄市橋頭區橋南里橋南路103號已有27年1個月(1992-11-24),開立統編:76996982提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 莉安美容坊 臺中市

    莉安美容坊經由郭麗珍開業於臺中市北屯區新平里中清路99之10號1樓已有19年4個月(2000-06-07),開立統編:77644901提供消費者化粧品零售業|農產品零售業|畜產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 冠星行 南投縣

    冠星行經由劉家妤開業於南投縣中寮鄉永平村永平路201號1樓已有13年2個月(2006-12-20),開立統編:99375654提供消費者化粧品零售業|攝影業|藥物、化粧品零售業|其他服務業各種商品·技術·服務。…

  • 波波小舖 新北市

    波波小舖經由許欣儀開業於新北市板橋區長江路二段262號(1樓)已有3年7個月(2016-03-21),開立統編:02391756提供消費者布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|化粧品零售業|未分類其他服務業各種商品·技術·服務。…

  • 蕎妍髮型名店 臺北市

    蕎妍髮型名店經由李武義開業於臺北市大同區南京西路89之1號2樓已有3年2個月(2016-12-09),開立統編:26229655提供消費者美容美髮服務業|化粧品零售業|國際貿易業各種商品·技術·服務。…

12345678

醫療器材製造廠標示·相關網站分享資訊

  • 綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...

    www.fda.gov.tw

    壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 第一等級醫療器材製造廠專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，為順應國際潮流與調和，加強醫療器材之管理，於中華民國102年3月11日公告「藥物優良製造準則」。依據該準則第三編醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice，GMP)第62條規定，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌或不具量測功能之第一等級醫療器材製造業者，應 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...

  • 醫療器材優良製造規範 - 植根法律網

    www.rootlaw.com.tw

    壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。

  • ISO13485 GMP 認證 (醫療器材品質管理系統) | ISO輔導｜ISO認證｜IATF16949認證｜ISO13485認證｜ISO22000認證｜ISO22716認證 ...

    www.mi-g.com.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記 ...

  • 醫療器材仿單標籤黏貼表- 查驗登記準備文件說明及參考資料- 許可證 ...

    www.fda.gov.tw

    業務專區; 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. 法規資訊; 組織及處務類 · 藥品、醫療器材及化粧品類 · 食品、餐飲及營養類 · 藥廠GMP相關法規 · 實驗室認證管

  • 醫療器材法規常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2014年9月12日 - 醫療器材之標籤、仿單、包装如何標示? ·依據藥事法第75條規定,藥物之標籤、仿單. 或包裝,應該依照核准之內容,刊載廠商名. 稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造. 日期及有效期間或保存期限、主要成分含量、. 用量及用法、主治效能、性能或適應症、副. 作用、禁忌及其他注意事項。 刊載事項需與本署核定之標籤仿 ...

  • 體外診斷醫療器材中文仿單編寫原則 104.3

    www.mdic.org.tw

    2. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝 ，應以中文為主，所附外文字體應小於 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載 ...