衡奕精密工業股份有限公司成立至今已三十年，專業從事於雷射光電 醫療器材 研發、製造生產和銷售，良好的售後服務。本公司擁有ISO13485、CE 0434、FDA、國內外發明及新型各項專利、以及通過衛生署核可醫療器材優良製造商GMP認證，是政府認可的合格 ...
藥事法對醫療器材的定義 (修正日期102.01.16) • 本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材(4) • ... • 向TFDA申請：醫療器材 列管查核 • 查詢類似品之上市許可證資料 (1)查詢：醫療器材管理辦法附件一 ...
長畊醫療器材行於桃園中壢深耕經營40餘年，專營醫療器材、醫療用品、居家長期 照護用品與各式醫療耗材用品、行動輔具資源維修中心、糖尿病護理用品及申請輔具 補助諮詢，代辦輔具補助。
醫療器材臨床試驗相關公告 · 醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(105年1月1日起所有臨床試驗皆應以本須知提出申請) · 新醫療器材(合併新醫療技術)人體試驗申請 ...
醫療器材定義： 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。 (資料來源： 藥事法第 13 條) 醫療器材管理上，可 依據風險程度，分成下列等級：
2013.12獲得總代理商 高維實業股份有限公司（Bestway） 授權，在台灣區經銷美國AirSep Corporation 公司製造之NewLife全系列氧氣機，並持續售後服務的業務。 合泰醫療在2013年成立於台中市，並設立高雄辦事處於左營，致力於醫療器材領域內的產品，本公司屬 ...
本公司已經有三十年以上的歷史，目前為亞洲第二大滅菌包裝袋製造廠。通過GMP、EU、FDA、ISO13485之認證。餵食袋,壓力傳導組,鼻腔通氣管,氣管內管,避光SET,安全注射器,輸血套,麻醉呼吸管除了OEM之外，亦擁有自有品牌Sigma/十美牌，產品行銷五大洲。
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