醫療器材fda

  • 正德堂中藥房 彰化縣

    正德堂中藥房經由洪萬益開業於彰化縣二林鎮東和里斗苑路五段181號已有17年2個月(2002-08-15),開立統編:78162732提供消費者中藥批發業|中藥零售業|藥物、化粧品批發業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 康萊爾藥行 臺南市

    康萊爾藥行經由李瑞珠開業於臺南市北區和順里海安路三段153號1樓已有12年8個月(2007-02-02),開立統編:09563965提供消費者西藥批發業|西藥零售業|化粧品零售業|乙類成藥零售業各種商品·技術·服務。…

  • 英光西藥房 新北市

    英光西藥房經由黃菊妹開業於新北市板橋區?七維路289巷3?0號?0樓已有29年8個月(1990-02-07),開立統編:34122360提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 最高點精品店 臺北市

    最高點精品店經由蕭卉嫻開業於臺北市大安區忠孝東路三段201號已有9年1個月(2010-09-30),開立統編:14712515提供消費者食品什貨、飲料零售業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 佳燕藥局 新北市

    佳燕藥局經由林佳燕開業於新北市三重區文化北路24之3號1樓已有11年1個月(2008-09-02),開立統編:78304325提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 恩典藥局 雲林縣

    恩典藥局經由黃鈴惟開業於雲林縣西螺鎮廣福里光復西路14號1樓已有2年3個月(2017-07-24),開立統編:25482877提供消費者西藥零售業|化粧品零售業|乙類成藥零售業|眼鏡零售業各種商品·技術·服務。…

  • 聖鑑藥局 新北市

    聖鑑藥局經由勝榮開業於新北市土城區延壽路77巷1弄184號1樓已有27年5個月(1992-05-07),開立統編:34681455提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 愛康藥局 苗栗縣

    愛康藥局經由吳盛乾開業於苗栗縣頭份市東庄里十九鄰民族路282號已有43年8個月(1976-02-07),開立統編:90772105提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 明德藥房 基隆市

    明德藥房經由鍾秀美開業於基隆市暖暖區暖暖街224號已有2年7個月(2017-03-27),開立統編:00727642提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 安壽西藥房 新北市

    安壽西藥房經由陳太郎開業於新北市永和區保福路二段140號已有43年(1976-10-22),開立統編:34122538提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材fda·相關網站分享資訊

  • 衛生福利部食品藥物管理署

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    藥品資料專屬專利連結專區; 雞蛋驗出芬普尼事件; 食品藥物消費者知識服務網; 案件申辦平台; 食品用洗潔劑宣導專區; 藥物產業溝通平臺; 藥物食品安全週報; 食品藥物業者登錄平台; 食品稽查檢驗專區; 我要通報; 大學院校暑期實習生專區; 新興濫用藥物資訊專區; 食安資訊百貨專櫃; 不合格產品專區; 行政院食品安全會報; 日本非福島 ...

  • 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─首頁

    medical.cms.itri.org.tw

    工研院量測中心誠徵「醫療器材驗證工程師」 工作說明： 一、體外診斷醫療器材上市前技術審查 二、協助相關計畫事項執行 條件： 一、國內外各大學生醫相關科系畢業，得有碩士學位以上者，以醫技、醫藥等相關學系尤佳

  • FDA 510(k) 簡介 - 關於弘亞生技顧問有限公司

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    FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 首頁 公司介紹 經營理念 企業願景 經營團隊 總經理 認證服務 美國 FDA 歐盟 CE Mark 台灣 TFDA 執行案例 註冊與列名 510(k) 申請 ...

  • 美國醫療器材分類分級方式@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦::

    mdcons2012.pixnet.net

    U.S. FDA建立約1700種不同的醫療器材，並將這些醫療器材歸為16種類；這些分類 被歸為三個等級，依據器材等級不同，器材的安全性及功效性受U.S. FDA管控需求也 不同，因此決定醫療器材等級是首要步驟。 首先找出醫療器材的法規號碼( Regulation Number)，U.S. FDA提供兩種查詢方式；申請者可直接到U.S. FDA的 分類資料 ...

  • 美國高風險醫療器材的上市送件流程

    www.cde.org.tw

    美國高風險醫療器材的上市送件流程 柯宏翰1 前言 由於醫藥科學的發展，世界各國國民平均壽命不斷延長，老年人口比例大幅增加 ... 開發少數特殊病患使用的醫療器材。欲使用HDE申請方式的醫療器材 須滿足下列條件 ...

  • 醫療器材Class II／Ⅲ 查驗登記- 新手上路- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    ... 臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗記錄及檢驗成績書一份( 第二等級有類似品可以美國及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明 文件或符合中央衛生主管機關公告品項之臨床前測試資料切結書替代); 若有發生 游離輻射線器材之輻射線防護安全資料二份; 製造廠符合醫療器材優良製造規範之 證明文件 ...

  • 醫療器材-化妝品-食品GMP/ISO13485/CE/FDA 專業輔導顧問公司

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