2017-09-25 藥品審查 學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明 2018-03-07 成果公告 從法規角度審視醫療器材科專計畫申請查證常見問題分析 ...
醫療器材法規諮詢輔導專區 【發布日期：2012-04-17】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與 ...
為提昇臨床試驗品質，並輔導國內生技製藥產業研發，查驗中心提供業者及研發單位在藥品及醫療器材研發過程中相關法規諮詢服務，協助解決疑難，以促進產業研發、提昇競爭力。本中心提供多元諮詢服務管道，如專線電話線上即時諮詢、網頁諮詢申請等方式，申請者可依據產品研發期程、案件屬性和法規需求提出諮詢，查驗中心諮詢 ...
有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 · 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 · 有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸 · 有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 · 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 · 有關本署公告訂 ...
為提昇臨床試驗品質，並輔導國內生技製藥產業研發，查驗中心提供業者及研發單位在醫療器材研發過程中之相關法規諮詢服務，協助解決疑難，以促進產業研發與提昇競爭力。如為申請查驗登記、製造廠優良製造規範、專案進口等之申請疑問，請撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008，或填寫6008線上諮詢，本中心將會依您所提供的背景 ...
衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）為協助醫療器材廠商及研發單位，瞭解國內醫療器材上市申請、臨床試驗、製造廠、及上市後不良品與不良反應等管理制度與法規，特委託醫藥品查驗中心設置醫療器材諮詢輔導中心專線電話，提供各界有關醫療器材管理法規之諮詢輔導，加速醫療器材產業之發展。
為配合行政院「台灣生技起飛鑽石行動方案」強化產業化研發能量之既定政策，本中心 藉由過去十餘年來，受衛生福利部...... 詳細瞭解. 法規諮詢服務. 查驗中心提供的法規 諮詢服務，包括法規專線諮詢及網路線上法規諮詢服務。 詳細瞭解. 藥品諮詢輔導 業務. 查驗中心為配合政府政策推動我國生技產業發展，厚實生技產業競爭利基， 主要 ...
提供CIRB、藥品審查、諮詢輔導等快速連結。 廠商專區. 首頁 廠商專區. 申請服務〔依 台灣藥品臨床試驗資訊網帳號登入〕. 臨床試驗計劃書審查申請 · BA/BE試驗計畫登錄 區 · CIRB案件審查申請 · 模組批次審查機制申請(Module-based rolling review) · 學名藥查驗登記送件前諮詢會議申請(Pre-ANDA meeting) · 新藥查驗登記送件前 諮詢 ...
如為醫療器材及化粧品之案件若於送件7個工作天後仍於系統內查詢不到案件資訊者請洽 02-2787-7573 公告資訊 本署公告 本署新聞 本署徵才 維護公告 活動訊息 食藥闢謠專區 預告法規沿革區 重大政策 科技計畫 招標資訊 科研採購 新聞API服務 機關介紹 ...
會員：台醣 10138776 發表時間:2018/1/24 下午 11:49:44 第 4690 篇回應 美國川普政府推動的稅改案可望使併購案成長 川普政府去年12月簽署規模1.5兆美元的稅改法案，其中將美國企業稅率從35%大幅調降至21%以鼓勵美企匯回海外資金，政府也修改多項減免額
