醫療器材法規諮詢輔導專區 【發布日期：2012-04-17】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與 ...
為提昇臨床試驗品質，並輔導國內生技製藥產業研發，查驗中心提供業者及研發單位在藥品及醫療器材研發過程中相關法規諮詢服務，協助解決疑難，以促進產業研發、提昇競爭力。本中心提供多元諮詢服務管道，如專線電話線上即時諮詢、網頁諮詢申請等方式，申請者可依據產品研發期程、案件屬性和法規需求提出諮詢，查驗中心諮詢 ...
有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 · 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 · 有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸 · 有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 · 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 · 有關本署公告訂 ...
為提昇臨床試驗品質，並輔導國內生技製藥產業研發，查驗中心提供業者及研發單位在醫療器材研發過程中之相關法規諮詢服務，協助解決疑難，以促進產業研發與提昇競爭力。如為申請查驗登記、製造廠優良製造規範、專案進口等之申請疑問，請撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008，或填寫6008線上諮詢，本中心將會依您所提供的背景 ...
衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）為協助醫療器材廠商及研發單位，瞭解國內醫療器材上市申請、臨床試驗、製造廠、及上市後不良品與不良反應等管理制度與法規，特委託醫藥品查驗中心設置醫療器材諮詢輔導中心專線電話，提供各界有關醫療器材管理法規之諮詢輔導，加速醫療器材產業之發展。
財團法人醫藥品查驗中心 網站導覽 有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸 ...
下列諮詢議題將不適用本機制，亦請依循其它TFDA或CDE諮詢服務申請輔導。 (a) 許可證及臨床試驗申請流程及送件方式 ... 器材法規諮詢服務申請表」，請將申請表及產品背景資料以紙本郵件或電子郵件寄至查驗中心。 email：yslee307@cde.org.tw或 ...
本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與業者若有醫療器材相關問題，可撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008詢問，若該專線忙線中，可先行查詢「醫療器材法規諮詢輔導中心網頁」中常見問題部份，或於專線語音系統 ...
於 CDE 建立種子人員統一聯絡窗口，供種子人員初步諮詢。 5. 透過電子即時訊息，提供學員國內法規及相關課程之最新資訊。 6. 公布種子人員及輔導單位名單於 ...
醫療器材法規諮詢輔導中心網頁公告網址如下: http://6008.cde.org.tw(另開視窗). 有關撥打衛生署公告的醫療器材法規諮詢 ...
