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海南四環被評爲「國家級高新技術企業」 馬來酸桂哌齊特晶體的發明與生產方法取得爲期20年的專利保護 收購山東軒竹醫藥60%股權,集團開始從事研發創新藥物 推出澳苷等12種 ...
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標題 日期 合一生技:公告本公司抗肝癌新藥OB318取得美國發明專利 2018-04-19 公告本公司到手香萃取物通過美國「製備用於治療皮膚病症及促進傷口癒合之植物萃取物的方法」發明專利 2018-04-09 美FDA同意 合一新藥執行二項三期臨床
企業 社會責任 利害關係人專區 公共安全與衛生 環境保護 社會關係 員工關懷 ... 合一強調,為完全掌控新藥品 質與成本,從藥材種植到藥品萃取製造,及新藥臨床與藥證申請,全部由合一團隊自行完成,目前在嘉義有機農場大規模種植自用藥材,經加工 ...
共涉及六大改革,其中國外媒體對於中國可能允許新藥臨床試驗採用國外數據 ... 在9日的記者會中,CFDA 官員回答了媒體諸多提問,表明這是一個綱領性的指導文件,主題就是鼓勵創新,同時要讓國內外的新藥盡快在中國上市,縮短新藥及醫 ...
中國CFDA於今年1月份發布了「接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則」,該原則主要為申請人通過醫療器械境外臨床試驗資料申報註冊以及中國CFDA監管部門對該類臨床試驗資料的審評提供技術指導,避免或減