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  • 存仁堂西藥房 新竹縣

    存仁堂西藥房經由彭香櫻開業於新竹縣竹東鎮仁愛里東林路93號已有7年6個月(2012-04-18),開立統編:47057257提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 和誠西藥房 高雄市

    和誠西藥房經由陳楊月珠開業於高雄市小港區平和路9號已有12年1個月(2007-11-26),開立統編:57996575提供消費者西藥零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 護士藥房 新北市

    護士藥房經由宋凰熒開業於新北市新莊區瓊泰路4號已有13年6個月(2006-04-14),開立統編:35871621提供消費者西藥零售業|醫療器材零售業|化粧品零售業|便利商店業各種商品·技術·服務。…

  • 合生藥局 高雄市

    合生藥局經由陳東流　　　開業於高雄市甲仙區東安里和安街10號已有36年5個月(1983-05-12),開立統編:85690316提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 三平藥房 嘉義市

    三平藥房經由林糖玉開業於嘉義市東區仁和里中山路272號1樓已有25年8個月(1994-02-01),開立統編:65010403提供消費者西藥零售業|罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業|烘焙炊蒸食品製造業各種商品·技術·服務。…

  • 源明藥局 屏東縣

    源明藥局經由蘇錦秀開業於屏東縣南州鄉溪洲村三民路150號已有20年(1999-10-08),開立統編:91464801提供消費者西藥零售業|乙類成藥零售業|化粧品批發業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 李永和藥局 新北市

    李永和藥局經由李海諒開業於新北市永和區永和路二段244號1樓已有7年6個月(2012-04-24),開立統編:33121573提供消費者西藥零售業|西藥製造業|化粧品製造業各種商品·技術·服務。…

  • 泰昌藥局奡奡奡奡奡奡奡 高雄市

    泰昌藥局奡奡奡奡奡奡奡經由簡盟松開業於高雄市苓雅區安祥里和平一路236號已有23年6個月(1996-04-05),開立統編:88864281提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 仲恆藥局 臺北市

    仲恆藥局經由姜鳳南開業於臺北市南港區成福路70號1樓已有21年9個月(1998-01-22),開立統編:20820218提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 宇星西藥行 臺北市

    宇星西藥行經由陳善寬開業於臺北市大同區萬全街56號1樓已有17年1個月(2002-09-10),開立統編:11256204提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

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qsd展延·相關網站分享資訊

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方

  • 許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...

    www.fda.gov.tw

    申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...

  • 許可證有效期間展延 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。

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  • 審查費用是多少錢? 繳費方式為何? - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    醫療器材查驗登記審查費收費標準項目表 (104.06.26製). 編號, 收費項目, 每件審查費用(新台幣：元) 自104年7月1日施行. 1, 新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記, 65,000. 2, 第一等級醫療器材查驗登記, 10,000. 3, 外銷專用醫療器材查驗登記, 10,000. 4, 第二等級醫療器材查驗登記, 25,000. 5, 第三等級 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─QSD審查作業常見問題

    medical.cms.itri.org.tw

    輸入之醫療器材上市前，醫療器材國外製造業者之品質系統亦須符合我國醫療器材優良製造規範（GMP）。QSD乃為醫療器材輸入業者申請醫療器材GMP之評鑑方式之一。申請時，應由我國持有製造或販賣業藥商許可執照之藥商，繳納費用並填具申請書 表二份 ...

  • 台灣標準顧問有限公司

    www.ce100.com.tw

    壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD) 輸入醫療器材 QSD 審查： 輸入醫療器材QSD審查，是行政院衛生署為審查輸入醫療器材至台灣地區之國外製造廠，其品質系統是否符合「藥物製造工廠設廠標準第四編 醫療器材優良製造規範」，所進行的審查作業 ...