2017年4月26日 ... 自社で製造（又は輸入）をし、自社の製品として市場へ出荷を行う場合注１）。 化粧品 製造業と製造販売業の両方の許可が必要です。 ＊海外において邦文表示をおこなった 物を輸入する場合であっても、国内の製造業の許可を受けた設備内で一旦保管し、必要 な試験検査（外観検査を含む。）をしなければなりません。 ２．自社の ...
化粧品製造販売業・製造業の許可. 業として化粧品を製造又は輸入し、市場へ出荷する 場合には、業態に応じて化粧品製造販売業、化粧品製造業の許可が必要です。 許可の 有効期間は5年間です。
イノベーション経営法務行政書士事務所は、化粧品に関する製造業許可・製造販売業許可の取得・管理・運営をサポートいた ... Ⅰ このページでのポイント 薬事法上に定められている化粧品の許可は、大きく分けて次の2種類に別れます。
2018年3月13日 - 化粧品を製造する事業所を設置するために必要な要件として化粧品製造所責任技術者を設置することが義務付けられております。企業内で薬剤師や一定以上の学業や実務経験があることで技術者としての要件を満たしており試験を行う資格ではありません。
製造販売業. 1 医薬品. （1）医薬品医療機器等法第17条第1項. 薬剤師. ただし、以下に記載の医薬品のみを扱う場合は、薬剤師に代え、それぞれ条文に掲げ る技術者とすることができます。 生薬を粉末にし、又は刻む工程のみを行う製造所において製造される医薬品. （1）医薬品医療機器等法施行規則第86条第1号イ. 生薬の製造又は販売 ...
-1-. 製造管理者（責任技術者）の資格要件. 1 医薬品製造業（法第17条第3項）. ・薬剤師. ただし、次の場合は、薬剤師を必要としない。（規則第88条）. ① 生薬の粉末、刻み加工を取り扱う医薬品製造販売業者. イ又はロのいずれかに該当する者. イ 生薬の製造又は販売に関する業務（品質管理又は製造販売後安全管理に関する. 業務を含む。
化粧品製造業許可申請にあたり、製造業者は化粧品の製造を実地で管理させるために、製造所ごとに「責任技術者」を置く必要があります。 また、責任者技術者には以下の基準のいずれかに該当される方でないとなれません。
[責任技術者の資格要件]ー ①人的要件ー 責任技術者については次の4 ... ①当該製造所の製品を製造するのに必要な設備および器具を備えていること。 ②作業所は、次に定められるところに適合するものであること。
化粧品の許可認可申請、薬事法における製造販売業許可申請手続専門の行政書士 せたがや行政法務事務所.
化 粧 品 第 1 種 医 療 機 器 第 2 種 医 療 機 器 第 3 種 医 療 機 器 第1種医薬品 AAAAAA ... 販 売 業 ） 医 療 機 器 販 売 業 の 管 理 者 保管等製造業 製造業 Created Date 1/26/2005 4:59:46 AM ...
