製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
壹、營建法規 一、試列舉10種與建築物室內設計與室內裝修工程管理之相關法規名稱 ? 答： (1)建築法 (2)建築技術規則 (3)建築物室內裝修管理辦法 (4)公寓大廈管理條例 (5)消防法 ...
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相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結 ...
查驗中心因業務持續穩定成長，目前積極延攬具醫藥相關背景之專業人才，有計劃的施予新藥審查以及諮詢相關之專業訓練（Regulatory Science），以協助衛生署建立嚴謹之新藥及生物製劑查核體系、強化醫藥品審查功能與效率，確保民眾用藥安全。 歡迎專業、敬業、具團隊精神及使命感之醫藥界精英加入本中心審查團隊，共同為國人 ...
提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...
請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
1 100.5.23 體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 中文 英文翻譯 體外診斷醫療器材查驗登記須知 Guidelines for Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device 壹、前言 Chapter I. Introduction 體外診斷醫療器材查驗登記應依醫療器材查驗登記
中藥新藥查驗登記須知 · 臨床試驗相關法規 · 中藥藥品臨床試驗申請作業相關規定 · 中藥新藥臨床試驗基準 · 中藥臨床試驗中心 · 藥品臨床試驗申請須知（最近更新:102年2月). 最後更新日期：107-03-22. 瀏覽人數：111. ::: 首頁 · 中醫藥業務區 · 中醫藥臨床試驗 · 中藥新藥查驗登記須知 · facebook; google; twitter; 轉寄友人
藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記. 英文法規. 相關連結：, http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=1460&doctype2= 上一筆, 藥品查驗登記審查準則—基因工程藥品之查驗登記. 下一筆, 罕見疾病藥物查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作. QR Code. 藥品審查 ...
