微生物限量檢驗法 目的 各種非無菌性藥品(原料藥至最 終產品)微生物總生菌數及特殊 致病原菌之檢驗方法 中藥製劑含微生物限量之公告規格 公告事項(微生物限量規格) 公告 日期 署授藥字 第號 適用範圍 總生菌數 酵母菌及黴菌
法規名稱： 藥品查驗登記審查準則 修正時間： 中華民國105年4月6日 立法沿革： 中華民國105年4月6日衛生福利部部授食字第1051400499號令修正發布第1 1條、第12條、第17條、第20條、第22條之1、第32條、第49條、第52條 至第55條、第60條、第73條、第 110 ...
第一章 採購總論 狀況處理 招標方式 等標期 押標金、保證金 保固與保固保證金 契約變更 監辦 電子領投標 各種公告 其他 第一節 狀況處理 Q：如快開標了，卻需要變更招標文件，要怎麼辦？ A： 1.如果更正部分不影響廠商權益且不屬重大變更(在預算金額 ...
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藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者，優先適用該條例之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關 ...
藥品查驗登記審查準則. 第一章總則. 第 一條本準則依藥事法（以下簡稱本法）第三十 九條第四項規定訂定之。 第二條藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及 污損或遺失之換發或補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及 中央衛生主管機關公告事項之規定。 第三條申請前條各類登記，應繳納費用，並填具 中央 ...
法規名稱：, 藥品查驗登記審查準則. 修正時間：, 中華民國107年1月4日. 立法沿革：, 中華民國107年1月4日衛生福利部衛部中字第1061861892號令修正發布增訂第92 條之1條文. 法規體系：, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...
3. 藥品查驗登記審查準則部分條文修正條文對照表. 修正條文. 現行條文. 說明. 第十 一條本章所稱批次製. 造紀錄，係指與送驗樣品. 同一批之批次製造紀錄。 但如無法檢 送同一批次或. 無須送驗者，得以查驗登. 記或變更登記申請日前二. 年內之任一批批 次製造紀. 錄替代。 本章所稱製程管制標. 準書，係指符合藥物優良. 製造準則第二編 ...
本法所稱動物用禁藥，指動物用藥品有下列各款情形之一者： 一、經中央主管機關公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列。 二、未經核准擅自輸入。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶第三條第一款以外動物用藥品入境，供自家寵物使用 ...
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