壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。 （藥事法施行細則 第十一條 ：申請藥商登記者，其藥商種類及應載明之營業項目，應依本法第十四條至第十八條之規定 ...
法規名稱： 藥品查驗登記審查準則 修正時間： 中華民國105年4月6日 立法沿革： 中華民國105年4月6日衛生福利部部授食字第1051400499號令修正發布第1 1條、第12條、第17條、第20條、第22條之1、第32條、第49條、第52條 至第55條、第60條、第73條、第 110 ...
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藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者，優先適用該條例之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關 ...
請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
法規名稱：, 藥品查驗登記審查準則. 修正時間：, 中華民國107年1月4日. 立法沿革：, 中華民國107年1月4日衛生福利部衛部中字第1061861892號令修正發布增訂第92 條之1條文. 法規體系：, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...
修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二、第四. 十條附件四、第 四十二條附件八、附件九，修正要點如下：. 一、 為落實民眾知的權益，賦形劑經中央 衛生主管機關核准或仿單、. 標籤、包裝於廠商自行變更後，需由廠商上傳自行更新仿 單、標. 籤、包裝。（修正條文第四十八條）. 二、 為使製劑之原料藥變更管理規定彙整 於 ...
2018年1月10日 - 申請前條各類登記，應繳納費用，並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。 本準則所稱 ...
歡迎蒞臨-中和救生隊網站 紅十字會中和救生隊志工服務守則 1 志願服務：利人利己，將所學技能貢獻社會，服務大眾，當個快樂志工。 2 盡忠職守：【重公事，守法紀】，擔任服勤任務， 忠於職務，勿任意離開工作崗位作私人之事； 例如:釣魚、烤肉 ...
