提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...
日成立衛生福利部，衛生署食品藥物管理局同步組改為. 「衛生福利部食品藥物管理署 」，以利統籌推動國民營 .... 前項藥局得兼營藥品及一定等級之醫療器材零售業務。 前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類，由中央衛 ...... 依藥事法第四條之規定， 係指藥品及醫療器材。藥品. 之定義依藥事法第六條、醫療器材之定義依藥事法第.
一、 本法之立法目的、主管機關與用詞定義。（草案第一條至第十二. 條）. 二、 完善 醫療器材業者管理制度，規範醫療器材製造及販賣業者管理、. 產品流向建立、製造 品質管理系統要求及運銷管理之規定。（草. 案第十三條至第二十四條）. 三、 落實產品 風險分級管理，規範製造或輸入醫療器材應辦理登錄或. 查驗登記；為保障消費者權益 及 ...
醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：
全球化的經濟整合與環境變遷使世界發生了巨大的變化，臺灣鄉村社會也面臨農產經濟衰退、少子化、人口老化等重大挑戰。過往，女性在農村中默默撐持家務及農事；如今，女性在受到更多專業教育與當代科技知識訓練後，除了持續為農村帶來安定力量 ...
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第一條本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 第二條醫療器材依據風險程度， 分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險性。 第 三條醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：. 一、 臨床化學及 臨床毒理學。 二、 血液學及病理學。 三、 免疫學及微生物學。 四、 麻醉學。 五、 心臟 ...
2017年8月7日 ... 第6條. 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材 分類分級品項及管理模式： 一、原廠產品說明書（或目錄）及其詳細中文翻譯稿（包括 使用方法、功能及工作原理）。 二、美國或歐盟對該產品之分類分級參考資料。 三、 其他經中央衛生主管機關指定之資料。
公告修正「醫療器材管理辦法 」第四條、第八條及第三條附件一 2014-01-07 9 醫療器材管理辦法(另開視窗) 2014-01-07 10 公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項 ...
醫療器材製造應符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範。 附件二所列品項之醫療器材，除已經滅菌者應適用前項準則第三編第二章 標準模式之規定外，應適用前項準則 ...
