3） 平成8年に「化粧品規制の在り方に関する検討会」が設置され、企業責任. のもとに製造する制度を基本とする方針――「GMP の充実等により、より. 一層の品質管理に努めるべきである」とされている。（平成10年）. 4） 平成 14 年に薬事法が改正され、平成 16 年に GQP（品質管理）省令が公布. されたことを受けて、粧工連の技術指針委員会 ...
保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その製造所に勤務. する従業者を監督する. 製造所の構造設備及び化粧品・医薬部外品その他の物品を管理する. その他その製造所の業務につき、必要な注意をしなければならない。 製造及び試験に関する記録その他当該製造所の管理に関する記録を. 作成し、かつ、これを保管しなければならない。
2014年5月30日 - 化粧品GMPの経過（その1）. 時期. 内容. 備考. 1981年. まで. 未制定. 医薬品GMPは、. 1980年 遵守事項（通知）. 1994年 製造許可要件. 2005年 製造販売許可要件. 1981年 自主基準に. （1988年改訂）. 【関係指針等】. 「化粧品の製造及び品質管理に関. する技術指針」. 「総説並びにQ＆A」. 「化粧品GMPにおける小規模事業.
2016年 4月 食品包装及び化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント 化粧・食品書籍 国内外における食品包装及び化粧品包装の法規制の最新動向をまとめてご ...
• 医薬品・医薬部外品の製造・品質保証・製造販 売 後安全管理に経験豊富な専門の知識・技術を 持つ医薬品等の企業、および薬事行政のOB有 志が参加しています。1 • 2012年6月21日現在 法人会員：38社 個人会員 ...
2015年6月9日 ... １．教育訓練の目的. ２．化粧品ＧＭＰの要求事項. ３．教育訓練の体系化. ４．教育訓練 の手順. ５．教育訓練プログラム. ６．教育訓練実施の際の留意事項.
• 医薬品GMP、医療機器QMS との相違点 医薬品 医療機器 化粧品 必須文書の指定 － 保存年限 － 原本・副本管理 – 規定されていない事項は、他の省令等に照らし ...
化粧品の製造管理及び品質管理に関する日本化粧品工業連合会の自主基準変更に ... 変更後の自主基準「ISO22716 第１版 化粧品−GMP−GMPガイドライン 日本語版」を ...
漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準（日本製薬団体連合会自主 .... 植物薬の GMP 管理では、前述の 2 つのガイドラインにおける技術的要件を満たす必要 ..... 異なる植物薬、食品または化粧品を製造する前には、検証された方法で装置及び設.
化粧品製造, 及び品質管理に関する技術指針. 1981年. 日本化粧品工業連合会の自主基準として制定. Fig.-2. 化 粧 品GMPの. 構 成5). 2. 製造設備に関連する事項4).
