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  • 福豪養生館 臺北市

    福豪養生館經由王士誠開業於臺北市松山區八德路四段301號1樓及2樓已有2年2個月(2017-08-02),開立統編:38556056提供消費者美容美髮服務業|化粧品零售業|未分類其他服務業各種商品·技術·服務。…

  • 勝華西藥房 彰化縣

    勝華西藥房經由許月娥開業於彰化縣埤頭鄉合興村彰水路三段534巷28號已有5年2個月(2014-12-24),開立統編:59139661提供消費者西藥批發業|西藥零售業|藥物、化粧品批發業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 天一藥局 臺北市

    天一藥局經由蔡煥章開業於臺北市大安區文昌街263號︹之1︺已有22年7個月(1997-03-14),開立統編:20834120提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 逢華婦嬰用品社 彰化縣

    逢華婦嬰用品社經由林秉坤開業於彰化縣田中鎮北路里新生街112巷13號已有10年9個月(2009-01-07),開立統編:19629516提供消費者醫療器材零售業|乙類成藥零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 大家藥局 臺南市

    大家藥局經由薛惠英開業於臺南市東區大德里大同路二段175號1樓已有16年4個月(2003-06-23),開立統編:69798847提供消費者西藥零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 仁忠牙科器材行 花蓮縣

    仁忠牙科器材行經由呂碧秀開業於花蓮縣新城鄉康樂村廣安二街3號1樓已有5年1個月(2014-11-24),開立統編:31794808提供消費者醫療器材零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 忠信藥局 雲林縣

    忠信藥局經由張茂水開業於雲林縣大埤鄉南和村民生路13巷12號已有15年2個月(2004-12-29),開立統編:64985639提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 宇玄合利企業社 新北市

    宇玄合利企業社經由白琬萍開業於新北市三重區三和路四段181巷111號（1樓）已有8年1個月(2011-09-20),開立統編:34082590提供消費者祭祀用品批發業|祭祀用品零售業|家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 奇生藥局 新北市

    奇生藥局經由詹捷堯開業於新北市中和區中山路二段134號已有29年(1990-10-19),開立統編:34721105提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 友泰蔘藥行 新北市

    友泰蔘藥行經由蔡清潭開業於新北市樹林區太順街38號已有19年1個月(2000-11-13),開立統編:18465661提供消費者中藥批發業|中藥零售業|藥物、化粧品批發業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

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  • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

    www.fda.gov.tw

    (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部 ...

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    申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記 事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格 ... 五）許可證、 標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期 ... 註(2)：藥商執照 影本請依變更情形檢附「製造業藥商許可執照」或「販賣業藥商許可執照」。 註(3)：無需 檢附 ...

  • 化粧品製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    第 2 條 化粧品製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則，且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔，其建築設計應能防鼠、防蟲、防塵；室內之 天花板、牆壁及地面，應保持平滑而無裂痕，且應易於清潔不發生粉 塵（如採用環氧樹脂或其他易於消毒清洗之建築材料）；室內導管應

  • 許可證有效期間展延 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。

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  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    醫療器材優良製造規範常見問答集 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 優良製造證明書申請 醫療器材優良製造規範 申請案已開放線上申辦，歡迎多加利用。醫療器材許可證製造廠重新取得藥物製造許可申請文件 第一等級醫療器材製造廠專區(精要模式

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...

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    請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...

  • 案件申辦平台-線上申辦-GMP/QSD認可登錄函變更I(移轉、藥商名稱變更 ...

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    已辦妥變更登記之販賣業藥商許可執照影本。 五、「輸入醫療器材廠之製造廠地址變更(限門牌整編)」應檢附： 1.藥物變更登記申請書。 2.輸入醫療器材廠優良製造規範認可登錄函正本。 3.原廠變更通知函正本。 4.原產國戶政機關或相關官方機購核發之證明文件。 申辦費用說明, 8,000元. 申辦類型, GMP/QSD認可登錄函變更. 處理期限(天) ...